- 逗号简历
- 23女南京南京在校实习156-0000-0251chenyuwei@email.com
临床医学专业大四在读,已通过 GCP 培训认证,对临床试验流程有系统了解。实习期间参与一项 III 期抗肿瘤药物临床试验的项目支持工作,协助处理了 500+ 份 CRF 数据的核查与 Query 发送,Query 关闭率 95%+。独立完成了 15 个中心的 TMF 文件整理与归档,一次性通过内部 QC 检查。细致认真,能高效处理大量文档和数据工作。
- XX制药「XX制药（创新药企业,员工 1000+）」
- ·临床研究助理(CTA)实习生
- 2024-07 ~ 至今
参与一项 III 期抗肿瘤药物临床试验的项目支持,协助 CRA 和项目经理完成日常运营
负责 CRF 数据核查与 Query 发送,处理了 500+ 份 CRF 的逻辑校验,发现并追踪 80+ 条 Query,关闭率 95%+
独立完成 15 个中心的 TMF（试验主文件）整理与归档,确保伦理批件、知情同意书、研究者资质文件等齐全合规,一次性通过内部 QC
协助处理了 3 例 SAE（严重不良事件）的初始报告收集与跟踪,确保 24 小时内完成上报
整理了 8 次研究者会议的会议纪要与行动项跟踪表
- GCP 培训认证
通过国家药监局认可的 GCP 培训并获得证书
- 临床流行病学课题
参与导师课题"某抗肿瘤药物真实世界研究的方案设计",负责文献检索和数据库设计部分
- 校园经历 / 项目 3
校医学生科研协会副会长,组织了 3 次临床研究方法论读书会
- 南京医科大学
- ·临床医学
- ·本科
- 2021 ~ 2026
学业状态： 在读
GPA 3.6/4.0
主修课程：临床流行病学、医学统计学、药理学、内科学、循证医学
已取得：GCP 培训证书
临床研究基础：GCP 法规、临床试验流程(I-IV 期)、CRF 核查、TMF 管理
数据处理：EDC 系统(基础操作)、Excel(数据校验/透视表)、SPSS(基础)
文档管理：TMF 归档、SAE 报告收集、会议纪要、伦理送审材料
工具：Office 全套、CNKI/PubMed 文献检索
英语：CET-6（570）,能读英文临床研究文献与 ICH 指南