- XX制药「XX制药（创新药企业,员工 1000+）」
- ·临床研究助理(CTA)实习生
- 2024-07 ~ 至今
参与一项 III 期抗肿瘤药物临床试验的项目支持,协助 CRA 和项目经理完成日常运营
负责 CRF 数据核查与 Query 发送,处理了 500+ 份 CRF 的逻辑校验,发现并追踪 80+ 条 Query,关闭率 95%+
独立完成 15 个中心的 TMF（试验主文件）整理与归档,确保伦理批件、知情同意书、研究者资质文件等齐全合规,一次性通过内部 QC
协助处理了 3 例 SAE（严重不良事件）的初始报告收集与跟踪,确保 24 小时内完成上报
整理了 8 次研究者会议的会议纪要与行动项跟踪表
