- XX医药科技(头部 CRO,员工3000+)
- ·临床运营实习生(CTA / CRA 方向)
- 2024-08 ~ 2025-02
在一个多中心 III 期项目组做临床试验助理(CTA),支持 2 名 CRA 的现场监查工作
负责试验文件的收集、归档和 eTMF 上传,把项目必备文件清单逐项核对,缺件率控制得很低
跟随 CRA 去过 4 家研究中心做监查跟访,学习 SDV、药物计数、CRF 核对的实操流程
协助整理各中心的入组进度周报,用表格追踪筛选、入组、脱落数据,帮项目经理快速看出哪家中心进度落后
参与过一次伦理递交材料的整理和一次 SAE 报告的时限跟踪(在带教指导下),理解了上报的规范和时限要求
- YY临床研究中心(三甲医院机构办,实习)
- ·机构办公室实习生
- 2023-07 ~ 2023-09
在医院药物临床试验机构办公室实习,了解了立项、伦理、合同的院内流程
从"中心视角"看临床试验的运转,这段经历让我后来做 CRA 更懂研究者和机构的难处